药监部门:曾经熟知的自产药如质优价廉可留
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2007/3/8

     

    湖北省正在对医院自产药(即医院制剂)进行重新审核注册。首批结果显示,武汉市12家市属医院142个品种被保留,10家医院的104个品种被撤销了生产许可证。

  此次审核,对医院自产药会否有冲击?许多人曾熟知的一些自产药(如维生素E霜等),会不会从此消失?

  一度风光的自产药

  武汉市儿童医院自产的一种“小儿速效感冒冲剂”,是曾经卖得很好的一种儿童常用药,7块多钱一包(20小袋)。因效果明显,且副作用较小,常常因俏销而断货。

  各大医院生产的“维生素E霜”(俗称“E霜”)价廉质优,一到冬天,许多人要求医生开“E霜”,拿回去擦脸擦手,当护肤品用。

  据了解,医院制剂配制兴起于20世纪60年代。直到2000年,自产药都是自主定价,监管相对较松,利润较足。虽然后来随着管理加强,利润逐渐压缩,但一些自产药(如皮肤科外用药),仍因供不应求,风光十足。

  此次审批中,儿童医院的“小儿速效感冒冲剂”被撤销,原因是“市场上已有很多供应品种”;而各家医院自产的“E霜”,仍在继续保留之列。

  不得不说的隐患

  记者从药监部门获悉,医院制剂也存在不少问题:大多药品生产工艺简单,有效期短,包装简单,如运输储存不当,极有可能使质量发生变化,甚至引起严重的不良反应。再加上对该类药品缺乏统一的质量标准及监控,难免会让一些小医疗机构钻漏洞,给患者带来一定的安全隐患。

  2003年一季度,湖北省医院制剂室抽验检品19批,不合格率高达47.4%。

  医院药剂科人士表示,加强这一块的监管,对患者和医院皆有好处。

  此次审核,注射液全部被撤销国家规定,医院只能生产市场上没有、临床又需要的稀缺药剂。然而从此次被撤销的品种可以看出,很多医院常年生产市场上的已有品种,搞重复建设。

  此次审核中,被保留的自产药多为外用药和滴剂(比如尿素乳膏、维生素E霜、痱子水、滴鼻剂、滴耳剂、滴眼液等),几乎每家医院都有生产。而先前少数医院自产的注射剂则全部被撤销,不准再生产。此外,部分药品因替代品很多,由医院主动申请撤销。

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