【药品名称】

 通用名：甲状腺素碘塞罗宁滴眼液

 英文名：Thyroxine  and  Liothyronine  Eye  Drops

 汉语拼音：Jiazhuangxiansudiansailuoning  Diyanye

 本品主要成份为：甲状腺素和三碘甲状腺原氨酸。其化学名称为：3,5,3,'5'-四碘甲状腺原氨酸（甲状腺素、T4）  3,5,3'-三碘甲状腺原氨酸（T3）

 其结构式：

 分子式：C15H11I4NO4

         C15H12I3NO4

 分子量：776.93

         653.00

【性    状】

 本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后为乳白色或微黄色的混悬液。

【药理毒理】

 1、药理作用：本品具有抗实验性硒白内障的药理作用。能增加晶体整体透明度，减轻核浑浊，减轻晶体纤维破坏程度，减轻其对晶体上皮细胞内含巯基（-SH）的钾钠三磷酸腺苷酶损害程度。本品人临床用量（5mg/Kg和15mg/Kg，im）对小鼠自主活动无影响，对麻醉犬呼吸幅度、收缩压、舒张压及心电图ST段无明显影响。20倍人临床用量对犬动脉血压、心电图、心率无影响，亦不影响犬的正常呼吸频率。

2、毒理作用:本品对家犬分别按人临床用滴眼液量的6倍(0.03mg/Kg/d)、48倍(0.24mg/Kg/d)、96倍(0.48mg/Kg/d)连续给药26周,结果表明,其安全剂量为0.24mg/Kg/d。局部用药的毒性试验结果未发现对眼组织有任何刺激性或损害性。

【药代动力学】

本品滴眼后，随着滴药日期的延长，T4可缓慢进入眼球内。一周后，前房水中T4含量明显增加，晶体吸收T4后在组织中脱碘而成为T3，从而产生生理作用和治疗作用。

【适 应 症】

用于早期和未熟期老年性皮质性白内障的治疗。

【用法用量】

使用前充分摇匀，每次1滴，每日4次；长期使用者每次1滴，每日1～2次或遵医嘱。

【不良反应】

 1、本品治疗量时尚未发现不良反应。

 2、极个别患者可能发生弥漫性浅表性角膜炎、结膜充血、刺激感、瘙痒感等症状。如出现上述症状，应停止用药并对症处理。

 3、需长期用药的特殊患者如发现进食量增加、体温升高、体重明显减轻者请查明原因后再用药。

4、研究表明，口服甲状腺素过量时，可能引起心动过速、心悸、心绞痛、心率失常、头痛、神经质、兴奋、不安、失眠、骨骼肌痉挛、肌无力、震颤、出汗、潮红、怕热、腹泻、呕吐、体重减轻等，减量或停药后可逐渐消失。本品为滴眼液，尚无研究资料证明本品过量使用可致上述不良反应。但应注意勿过量使用本品。

【禁      忌】

1、  对甲状腺激素过敏者禁用。

2、  甲状腺机能亢进患者禁用。

3、心动过速、眼内出血患者禁用。

【注意事项】

1、过敏试验方法：首次使用，先在一眼滴本品一滴，24小时内如无任何不良反应方可使用。2、仅用于滴眼。应用本品时应注意

（1）每次只滴1滴，防止药品流入鼻腔

（2）避免滴头接触眼部或其它物品，以防污染药物。

（3）用后将瓶盖盖严，并置于阴凉处避光保存，以防变质。

3、经本品治疗见效后，如果停药时间过长，病情可继续发展。除重病患者外，再次使用本品治疗时仍有效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

禁用。

【老年患者用药】

无特殊影响。

【药物相互作用】

尚不明确。不推荐与其他药物合用。

【药物过量】

本品对家犬分别按人临床用滴眼液量的48倍(0.24mg/Kg/d)、96倍(0.48mg/Kg/d)每周给药6天，连续给药26周，结果表明：

1、给药后动物体重增长明显减慢，体型消瘦，进食量明显增加；动物眼睛有轻度刺激。

2、血液学指标淋巴细胞比例(LY%)明显升高；血清生化检查，胆固醇（CHOL）降低，谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）明显升高；T3、T4明显增加，与空白对照有显著差异。停药后，LY%、CHOL、AST、ALT、T4均恢复正常，T3则明显降低。

3、动物一般行为、尿常规检查未见有异常，大体解剖，各脏器未见明显病变。

【规     格】

 3ml：3mg甲状腺粉提取物

【包     装】

 塑料瓶；3ml

【有 效 期】

暂定一年半。

【贮      藏】

 避光，密闭，在阴凉处保存。

【批准文号】

国药准字H20050130

如有问题可与生产企业直接联系