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药品说明
品 名: 白可清(甲状腺素碘塞罗宁滴眼液)
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批准文号: 国药准字H20050130
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规格: 3ml:3mg
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包装规格: 400
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发布时间: 2006/11/11
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点击次数: 19922
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【药品名称】

 通用名:甲状腺素碘塞罗宁滴眼液

 英文名:Thyroxine  and  Liothyronine  Eye  Drops

 汉语拼音:Jiazhuangxiansudiansailuoning  Diyanye

 本品主要成份为:甲状腺素和三碘甲状腺原氨酸。其化学名称为:3,5,3,'5'-四碘甲状腺原氨酸(甲状腺素、T4  3,5,3'-三碘甲状腺原氨酸(T3

 其结构式:

 分子式:C15H11I4NO4

         C15H12I3NO4

 分子量:776.93

         653.00

【性    状】

 本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后为乳白色或微黄色的混悬液。

【药理毒理】

 1、药理作用:本品具有抗实验性硒白内障的药理作用。能增加晶体整体透明度,减轻核浑浊,减轻晶体纤维破坏程度,减轻其对晶体上皮细胞内含巯基(-SH)的钾钠三磷酸腺苷酶损害程度。本品人临床用量(5mg/Kg15mg/Kgim)对小鼠自主活动无影响,对麻醉犬呼吸幅度、收缩压、舒张压及心电图ST段无明显影响。20倍人临床用量对犬动脉血压、心电图、心率无影响,亦不影响犬的正常呼吸频率。

2、毒理作用:本品对家犬分别按人临床用滴眼液量的6(0.03mg/Kg/d)48(0.24mg/Kg/d)96(0.48mg/Kg/d)连续给药26,结果表明,其安全剂量为0.24mg/Kg/d。局部用药的毒性试验结果未发现对眼组织有任何刺激性或损害性。

【药代动力学】

本品滴眼后,随着滴药日期的延长,T4可缓慢进入眼球内。一周后,前房水中T4含量明显增加,晶体吸收T4后在组织中脱碘而成为T3,从而产生生理作用和治疗作用。

【适 症】

用于早期和未熟期老年性皮质性白内障的治疗。

【用法用量】

使用前充分摇匀,每次1滴,每日4次;长期使用者每次1滴,每日12次或遵医嘱。

【不良反应】

 1、本品治疗量时尚未发现不良反应。

 2、极个别患者可能发生弥漫性浅表性角膜炎、结膜充血、刺激感、瘙痒感等症状。如出现上述症状,应停止用药并对症处理。

 3、需长期用药的特殊患者如发现进食量增加、体温升高、体重明显减轻者请查明原因后再用药。

4、研究表明,口服甲状腺素过量时,可能引起心动过速、心悸、心绞痛、心率失常、头痛、神经质、兴奋、不安、失眠、骨骼肌痉挛、肌无力、震颤、出汗、潮红、怕热、腹泻、呕吐、体重减轻等,减量或停药后可逐渐消失。本品为滴眼液,尚无研究资料证明本品过量使用可致上述不良反应。但应注意勿过量使用本品。

【禁      忌】

1、  对甲状腺激素过敏者禁用。

2、  甲状腺机能亢进患者禁用。

3、心动过速、眼内出血患者禁用。

【注意事项】

1、过敏试验方法:首次使用,先在一眼滴本品一滴,24小时内如无任何不良反应方可使用。2、仅用于滴眼。应用本品时应注意

1)每次只滴1滴,防止药品流入鼻腔

2)避免滴头接触眼部或其它物品,以防污染药物。

3)用后将瓶盖盖严,并置于阴凉处避光保存,以防变质。

3、经本品治疗见效后,如果停药时间过长,病情可继续发展。除重病患者外,再次使用本品治疗时仍有效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

禁用。

【老年患者用药】

无特殊影响。

【药物相互作用】

尚不明确。不推荐与其他药物合用。

【药物过量】

本品对家犬分别按人临床用滴眼液量的48(0.24mg/Kg/d)96(0.48mg/Kg/d)每周给药6天,连续给药26周,结果表明:

1、给药后动物体重增长明显减慢,体型消瘦,进食量明显增加;动物眼睛有轻度刺激。

2、血液学指标淋巴细胞比例(LY%)明显升高;血清生化检查,胆固醇(CHOL)降低,谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)明显升高;T3T4明显增加,与空白对照有显著差异。停药后,LY%CHOLASTALTT4均恢复正常,T3则明显降低。

3、动物一般行为、尿常规检查未见有异常,大体解剖,各脏器未见明显病变。

【规     格】

 3ml3mg甲状腺粉提取物

【包     装】

 塑料瓶;3ml

【有 期】

暂定一年半。

【贮      藏】

 避光,密闭,在阴凉处保存。

【批准文号】

国药准字H20050130

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